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회사 뉴스 혈청 및 혈장 제품 충전 라인의 무균성 보장

혈청 및 혈장 제품 충전 라인의 무균성 보장

2025-11-25
혈청 및 혈장 제품 충전 라인의 무균성 보장

질문: 제조업체는 어떻게 세럽과 플라스마 제품과 같은 민감한 생물학적 물질에 대해 채우기 과정 내내 불균형성과 무독성 조건을 보장 할 수 있습니까?

A: 불균형성을 보장하는 것은 협상 할 수 없습니다. 보편적인 접근법은 일반적으로 ISO 5 클래스 라미나리 흐름 후드 또는 격리 장치 내에서 폐쇄 시스템 환경을 만드는 것을 포함합니다.유체 경로를 위해 현장에서 살균 (SIP) 또는 현장에서 청소 (CIP) 시스템을 사용하여컨테이너 입구부터 밀폐까지 모든 과정은 오염 물질을 도입 할 수있는 인간 또는 환경 개입을 방지하도록 설계되어야합니다.

시장 맥락 및 구매 고통점:

서유럽과 북미의 규제 기관들은 검증된, 문서화된 비생식 과정을 요구합니다.여기서 기업들의 고통점은 고품질의 무성선에 대한 과도한 자본 지출과 환경 모니터링과 검증의 지속적인 비용입니다.동남아시아에서는 생물학 생산이 증가하고 있으며, 제조업체는 수동 프로세스와 완전히 로봇 라인 사이의 격차를 줄이는 기술이 필요합니다.불균형성 보장에 대한 확장 가능한 경로를 제공합니다.일반적인 세계적 두려움은 불균형 실패의 치명적인 비용으로 인해 전체 팩 손실과 시설 폐쇄로 이어질 수 있습니다.

페루인 과학 기술 회사 소개:

페루인 과학 기술 회사 (Perwin Science and Technology Co., Ltd.) 는 우리의 전용 세럽/플라즈마 제품 애세프틱 필링 생산 라인을 통해 불균형에 대한 중요한 요구를 해결합니다.우리의 솔루션은 통합 라미너 흐름 스테이션과 A급 환경을 유지하기 위해 긍정적 압력 장비를 구성 할 수 있습니다.연구용 의약품의 중국 협회 상임 이사로서 우리는 업계의 최고 표준에 깊이 맞춰져 있습니다.우리의 기술 팀의 광범위한 전문 경험은 최소한의 운영자 개입과 최대 무결성을 라인을 설계 할 수 있습니다우리는 맞춤형 솔루션을 제공합니다. 완전히 자동화된 수포 충전 및 캡링 시스템 또는 제품의 특성에 맞춘 특정 CIP/SIP 프로토콜이 필요하든,고품질의 무수성 채소에 진정으로 비용 효율적인 진입을 제공합니다..

결론:

생물학적 제품의 무결성이 위험에 처했을 때, 당신은 당신의 장비의 불균형 보장에 타협할 수 없습니다."고객 우선 순위"와 세심한 엔지니어링에 대한 페루윈의 헌신은 민감한 혈청 및 플라스마 제품을 보호하기 위해 신뢰할 수있는 파트너가됩니다고객들의 만족과 여러분의 안정을 보장합니다.